Risk analysis is one of the biggest

Risk analysis is one of the biggest expected additions to the ISO 9001 standard, and has been included in all of the drafts of ISO 9001:2015 that have been circulated. Risk analysis is the important step of identifying the potential problems that could arise in your organization, otherwise known as risks, and deciding how to deal with these risks. Although risk assessment and analysis are not currently required by the ISO 9001 standard, as I explained in a previous blog post on The Role of Risk Assessment in the QMS, it is currently used by many companies especially in the product design process.

One commonly used method of risk identification and analysis is the Failure Modes and Effect Analysis (FMEA), sometimes modified to a Failure Modes Effects and Criticality Analysis (FMECA), which is done during the design of a product or process. The idea of this assessment is to identify all potential problems that could arise in the product or process, identify the overall criticality of the risk, and decide what to do about it. This sounds simple enough, but it can present challenges.

Αποτελέσματα (Ελληνικά) 1:

Ανάλυση επικινδυνότητας είναι μία από τις μεγαλύτερες αναμενόμενη προσθήκες κατά το πρότυπο ISO 9001, και έχει συμπεριληφθεί σε όλα τα σχέδια του ISO 9001:2015 που έχουν διανεμηθεί. Ανάλυση κινδύνου είναι το σημαντικό βήμα αναγνώρισης το πιθανά προβλήματα που θα μπορούσαν να προκύψουν στον οργανισμό σας, αλλιώς γνωστή ως κινδύνους, και να αποφασίσει πώς να ασχοληθεί με αυτούς τους κινδύνους. Παρά το γεγονός ότι η αξιολόγηση των κινδύνων και ανάλυση δεν σήμερα απαιτούνται από το πρότυπο ISO 9001, όπως εξήγησα σε προηγούμενη θέση blog για το ρόλο της επικινδυνότητας στο QMS, είναι επί του παρόντος χρησιμοποιείται από πολλές εταιρείες, ιδίως η διαδικασία σχεδιασμού των προϊόντων.Μία συχνά χρησιμοποιούμενη μέθοδος αναγνώρισης κινδύνων και ανάλυση είναι οι τρόποι αστοχίας και επίδραση ανάλυσης (FMEA), μερικές φορές να τροποποιηθεί σε μια αποτυχία τρόπους εφέ και την κρισιμότητα ανάλυση (FMECA), που γίνεται στα πλαίσια μελέτης ενός προϊόντος ή μιας μεθόδου. Η ιδέα αυτής της αξιολόγησης είναι να προσδιορίσει όλα τα πιθανά προβλήματα που θα μπορούσε να προκύψουν στο προϊόν ή διαδικασία, να αναγνωρίσει την συνολική κριτική διάθεση του κινδύνου και να αποφασίσουμε τι θα κάνουμε για αυτό. Αυτό ακούγεται αρκετά απλή, αλλά αυτό μπορεί να παρουσιάσει προβλήματα.

Αποτελέσματα (Ελληνικά) 2:

Η ανάλυση κινδύνου είναι μία από τις μεγαλύτερες αναμενόμενες προσθήκες στο πρότυπο ISO 9001, και έχει συμπεριληφθεί σε όλα τα σχέδια του ISO 9001: 2015 που έχουν κυκλοφορήσει. Η ανάλυση κινδύνου είναι το σημαντικό βήμα για τον προσδιορισμό των πιθανών προβλημάτων που μπορεί να προκύψουν στον οργανισμό σας, αλλιώς γνωστή ως κίνδυνοι, και να αποφασίσει πώς να ασχοληθεί με αυτούς τους κινδύνους. Παρόλο που η αξιολόγηση του κινδύνου και η ανάλυση δεν είναι επί του παρόντος απαιτούνται από το πρότυπο ISO 9001, όπως εξήγησα σε προηγούμενο post στο blog σχετικά με το ρόλο της εκτίμηση κινδύνου κατά τη ΣΔΠ, χρησιμοποιείται σήμερα από πολλές εταιρείες, ιδίως κατά τη διαδικασία σχεδιασμού του προϊόντος. Μια που χρησιμοποιούνται συνήθως μέθοδος ταυτοποίησης και ανάλυσης κινδύνων είναι οι μορφές αστοχίας και Effect Analysis (FMEA), μερικές φορές μετατραπεί σε αστοχία Επιδράσεις και κρισιμότητας Ανάλυση (FMECA), η οποία γίνεται κατά το σχεδιασμό ενός προϊόντος ή μιας διαδικασίας. Η ιδέα αυτής της αξιολόγησης είναι να εντοπίσει όλα τα πιθανά προβλήματα που μπορεί να προκύψουν στο προϊόν ή διαδικασία, προσδιορίζουν τη συνολική κρισιμότητα του κινδύνου, και να αποφασίσει τι να κάνει γι 'αυτό. Αυτό ακούγεται αρκετά απλό, αλλά μπορεί να παρουσιάσει προβλήματα.

Αποτελέσματα (Ελληνικά) 3:

Η ανάλυση κινδύνου είναι των προτύπων ISO 9001 μέγιστη αναμενόμενη αύξηση, και περιλαμβάνονται σε όλες τις 9001:2015 ISO κυκλοφορούν ήδη σχέδια.ανάλυση κινδύνου είναι η αναγνώριση οργανώσεων για πιθανές ερωτήσεις για ένα σημαντικό βήμα, αλλιώς θα αναφέρεται ως κίνδυνο, και να αποφασίσει για την αντιμετώπιση των κινδύνων αυτών.Αν και επί του παρόντος δεν αξιολόγηση κινδύνου και ανάλυση από τις απαιτήσεις του ISO 9001, όπως είπα, το μπλογκ της αξιολόγησης κινδύνου πριν από τη λειτουργία του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας, αυτή είναι, επί του παρόντος, πολλές επιχειρήσεις, ιδίως κατά τη διάρκεια του σχεδιασμού του προϊόντος με μία κοινή μέθοδο.

εντοπισμό και την ανάλυση κινδύνου και το αποτέλεσμα της ανάλυσης αστοχίας (το FMEA),